우루사정100mg 효능과 심각한 부작용 알고 드세요!

건강한 일상 블로그에서는 다양한 의약품의 효능과 부작용에 대한 정보를 자세하게 설명해 드리는 블로그입니다.

이 글에서는 우루사정100mg에 관한 효능, 복용법, 부작용에 관한 정보를 자세하게 살펴보려고 합니다. 만약 지금 우루사정100mg을 복용하시고자 한다면 잠시 이 글을 정독하시고 복용하시는 건 어때요. 그럼~ 지금부터 시작하겠습니다.

▶ 의약품 정보

품명 : 우루사정100mg Ursa Tab. 100mg
성분/함량 : Ursodeoxycholic Acid 우르소데옥시콜산 100mg
전문/일반 : 일반
제조/수입사  : 대웅제약
판매사 : 대웅제약
제형 : 정제
투여경로 : 경구(내용고형)
성상 : 흰색의 원형 정제

허가일 : 1981년 04월 27일
급여정보 :
641602040 - 90원/1정 급여(2017-02-01)
 - 90원/1정 (2016-03-01 급여)
A04301741 - 0원/1정 삭제(2010-03-01) 삭제된 보험코드
ATC 코드 : A05AA02 : URSODEOXYCHOLIC ACID
식약처 분류 : 간장질환용제 (391)
KPIC 약효분류 : Ursodeoxycholic Acid : 소화기계질환 > 간장ㆍ담낭ㆍ췌장질환 치료 > 담석용해제
포장단위 (식약처 기준) : 10정/병, 100정/병, 500정/병, 10정/PTP, 100정((10정/PTP)x10)

저장방법 : 기밀용기, 실온보관

▶ 어떤 증상에 복용하나요?

○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량

▶ 이 약은 어떻게 복용할까요?

[허가사항변경(재평가) 의약품관리과-4295, 2012.08.31 (관련: 2011년 의약품 분류재평가 실시(식약청공고 제2011-168호, ‘11.9.1)]

성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 50-100mg, 1일 3회 복용한다.

▶ 복용시 부작용및 사용상 주의점

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 이 성분에 과민증 환자
 2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
 5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
 7) 소아
 8) 신질환 환자
 9) 소화성궤양(급성 위.십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

 1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
 2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다
  : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
 3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트)
 4) 간에 손상을 주는 약물과 병용((함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 심한 췌장(이자) 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
 2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)
 3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

 1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
 2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
 3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
 4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

 1) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.
 2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.
 3) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
 4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.

6. 저장상의 주의사항

 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

- 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

▶ 임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류약물투여지침

미국 FDA 분류 제품 임부투여안전성 등급 등급안내
B등급태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음.

▶ 보관 및 취급상의 주의 

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

※ 이상 증상이 나타나면 복용을 즉시 중단하시고 의사의 진단을 받으시길 권장합니다.